Validatie
Validatie volgens GAMP-normering
Automatiseringssystemen voor de farmaceutische industrie dienen aan strenge wetten en eisen te voldoen, vastgelegd in de Good Manufacturing Practice (GMP) wetgeving.
Met validatie wordt beoogd dat processen betrouwbaar zijn en dus kwalitatief goede producten leveren. In de farmaceutische- en voedingsmiddelenindustrie draait het om de gezondheid van de consument. Risico’s voor de consument die een product gebruikt moeten tot een aanvaardbaar niveau zijn teruggebracht. Om dit aan te kunnen tonen is het belangrijk goede documentatie aan te leggen. Validatie is het middel waarmee aangetoond en gedocumenteerd wordt dat een (GMP-) proces en bijbehorend systeem exact doet waarvoor het gespecificeerd is.
Klik hier als je meer wilt weten over de GMP-wetgeving en GAMP-normering.
Ideeën uitwisselen?
Wij zijn benieuwd naar jouw volgende stap en denken er graag over mee!
Stel daarom hier jouw vraag. Of bel ons op +31(0)88 83 18 999.
Wij vinden het van belang dat zorgvuldig wordt omgegaan met jouw persoonsgegevens. Daarom hebben wij in ons privacystatement voor jou uiteengezet hoe wij met jouw persoonsgegevens omgaan en welke rechten je hebt. Via bovenstaande checkbox geef je akkoord op het verwerken van jouw persoonsgegevens.
Resultaten die we samen met onze klanten hebben bereikt
Bij dit project zijn heel wat experts vanuit verschillende disciplines betrokken geweest: van consultants en projectmanagers tot hardware engineers, software engineers en monteurs. En niet te vergeten, de professionals van MSD. Hoe zorg je dat zo een gevarieerde groep soepel samenwerkt?
Na maandenlang voorbereiden, ontwerpen, programmeren, bouwen én de inbedrijfstelling, werden de installaties met nieuwe besturingssystemen volgens plan opgeleverd. De werkzaamheden van het projectteam zijn afgerond. Vanaf nu is de serviceafdeling aan zet.
De inbedrijfstelling is waar het project uiteindelijk om draait: de oude besturing eruit halen, afvoeren, de nieuwe besturing implementeren en ervoor zorgen dat alles perfect werkt. Alles moet volgens plan verlopen om de downtime zo gering mogelijk te houden. De maanden aan voorbereiding komen hier samen.