Automatiseringssystemen voor de farmaceutische industrie dienen aan strenge wetten en eisen te voldoen, vastgelegd in de Good Manufacturing Practice (GMP) wetgeving.
Met validatie wordt beoogd dat processen betrouwbaar zijn en dus kwalitatief goede producten leveren. In de farmaceutische- en voedingsmiddelenindustrie draait het om de gezondheid van de consument. Risico’s voor de consument die een product gebruikt moeten tot een aanvaardbaar niveau zijn teruggebracht. Om dit aan te kunnen tonen is het belangrijk goede documentatie aan te leggen. Validatie is het middel waarmee aangetoond en gedocumenteerd wordt dat een (GMP-) proces en bijbehorend systeem exact doet waarvoor het gespecificeerd is.
Klik hier als je meer wilt weten over de GMP-wetgeving en GAMP-normering.
